Внутрилабораторный контроль качества АЛТЭЙ Quality Control 5 Печать E-mail
04.04.2009 16:55

Программа Внутрилабораторный контроль качества АЛТЭЙ Laboratory Quality Control 5 обеспечивает ведение внутрилабораторного контроля качества согласно требованиям приказа № 220 МЗ РФ и другим нормативным документам. Продукт разработан с учетом многолетнего опыта эксплуатации систем контроля качества предыдущего поколения.

ALTEY Quality Control 5.0Комплектация:

1. Компакт-диск с дистрибутивом АЛТЭЙ Quality Control 5.0
2. USB-ключ
3. Руководство пользователя

Требования к аппаратному и программному обеспечению:

1. Процессор Celeron 1000MHz
2. Память 512 Mb
3. Монитор 17"
4. Жесткий диск 80 Gb
5. Оптический привод CD-ROM
6. Операционная система Microsoft Windows 2000 / XP / Vista / Windows 7 / Windows 8

Внутрилабораторный контроль качества, если выполнять нормативные документы дословно, во всех деталях – чрезвычайно трудоемкая задача, поэтому программное обеспечение является неотъемлемым элементом системы управления качеством. Более того, когда нормативы, "воплощены" в информационной системе, система помимо обычных вычислительной и учетной роли играет роль "гаранта" соблюдения технологии контроля качества.

Согласно положениям ОСТ 91500.13.0001-2003 , принятого Приказом № 220 МЗ РФ от 26.05.2003 г. процедура контроля качества включает следующие этапы для каждой контрольной серии:

  • Оценка сходимости результатов измерений
  • Оценка воспроизводимости и правильности результатов измерений (установочные серии), построение контрольных карт
  • Проведение оперативного контроля качества результатов лабораторных исследований в каждой аналитической серии;
  • Смена контрольного материала

Программа Внутрилабораторный контроль качества АЛТЭЙ Laboratory Quality Control 5 выполняет все положения ОСТ 91500.13.0001-2003. Вычисления и проверки выполняются в автоматическом режиме, поэтому сотрудник, выполняющий контроль качества, может быть уверен, что все детали норматива соблюдаются. Каждая стадия контроля сопровождается получением регламентированных ОСТ выходных документов.

ОСТ задает правила для определенного способа контроля качества (с помощью контрольных материалов) для определенного класса исследований (количественные исследования). Очевидно, что практика контроля качества и разнообразие задач, которые в перспективе также должны быть регламентированы, значительно шире той области, которая охвачена ОСТом в настоящее время. Поэтому АЛТЭЙ Laboratory Quality Control 5 поддерживает также ряд методик, не упоминаемых в ОСТе.

Более ранний норматив по количественным методам исследований, утвержденный Приказом № 45 МЗ РФ от 07.02.2000 задает несколько дополнительных способов контроля качества, включая:

  • метод кумулятивных сумм;
  • контроль правильности по ежедневным средним;
  • контроль воспроизводимости по дубликатам.

В системе АЛТЭЙ Laboratory Quality Control 5 реализована поддержка применения перечисленных методов.

Программа Внутрилабораторный контроль качества АЛТЭЙ Laboratory Quality Control 5 обеспечивает поддержку контроля качества не количественных ИФА исследований на основании соответствующих методических рекомендаций Минсоцздравразвития РФ.

Качество исследований непосредственно связано с воздействием персонала и технических факторов на технологический процесс лаборатории. Ухудшение технических параметров оборудования, некорректные действия персонала предшествуют выходу методики из контроля, корректирующие действия направлены на возвращение процесса к норме. Чтобы причинно-следственные связи подобного рода стали явными, в системе АЛТЭЙ Laboratory Quality Control 5 поддерживается ведение Журнала событий. Пользователь может настроить состав учитываемых типов событий, влияющих на качество исследований (смена реагента, ремонт прибора, калибровка, техническое обслуживание и др.) и учитывать события в журнале с указанием времени, исполнителя и описания. Для анализа позитивных и негативных влияний на качество исследований, зарегистрированные события отображаются непосредственно на контрольных картах.

Для работы система АЛТЭЙ Laboratory Quality Control 5 требует знаний информационных технологий в объеме не большем, чем это необходимо для работы с широко распространенными офисными приложениями. Система устанавливается непосредственно пользователем без участия системного администратора и не требует последующего сопровождения.

Система может использоваться в локальном и сетевом варианте. Система позволяет создавать архивы базы данных в виде файлов. При этом система может легко переключаться между различными базами данных, что позволяет обмениваться данными контроля качества с другими лабораториями и дистанционно получать консультации экспертов.

Вутрилабораторный контроль качества АЛТЭЙ имеет встроенный механизм получения данных из лабораторных информационных систем (ЛИС). В комплект поставки входят  готовые модули для взаимодействия с ЛИС:

  • Лабораторная информационная система АЛТЭЙ;
  • 1С:Медицина.Клиническая лаборатория.
Также поставляется документация  и пример исходного кода для самостоятельной разработки собственного модуля взаимодействия с ЛИС.